2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。当日，国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

据介绍，2022年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

图源：国家医保局官网

医保目录内新冠症状的药品已达600余种

国家医保局医药管理司负责人表示，国家医保局等四部门日前已印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，明确新冠病毒感染诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策，并先行执行至2023年3月31日。

也就是说，包括此次谈判的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒和辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装均已临时性纳入医保支付范围，患者在2023年3月31日前均可享受到相关的医保报销政策。

此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。

《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》发布，引导企业公开透明合理定价

随着新冠病毒感染疫情防控工作进入新阶段，相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒药品需求增长较快。早期批准上市的阿兹夫定片和Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。

据公开消息显示，目前Paxlovid医保支付价格已经由此前的2300元/盒下调至1890元/盒，而国产新冠口服药阿兹夫定片医保挂网价为270元/瓶。不过，由于当前需求量较大，市场上Paxlovid黄牛价大涨，而阿兹夫定片在互联网医院的售价也达到330元/瓶，相比医保挂网价均有大幅增长。

不过，近期国家医保局办公室在印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》中明确指出，要对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。

临床医生对Paxlovid的使用尤为谨慎

不急于开出第一张处方

另据《每日经济新闻》2022年12月13日报道，近期，新冠感染者数量激增，辉瑞新冠特效药Paxlovid成为了很多重症患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。

与院外的疯狂需求截然不同，临床医生对Paxlovid的使用尤为谨慎。近期，不少顶级医院发布的诊疗方案中对Paxlovid的对应群体做了更加明晰的要求，北京已经收到Paxlovid的社区卫生服务中心，并不急于开出第一张处方。同时，不少临床医生在不同场合多次谈到Paxlovid的合理使用问题。

用药的谨慎

还体现在医院官方发布的诊疗方案中

据《每日经济新闻》报道，近日，医院纷纷公布/更新新冠诊疗方案，其中比较有代表性的是北京协和医院的呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案（2022年12月版）（以下简称协和版《方案》），以及由国家呼吸医学中心牵头，中日友好医院发布的《中日医院成人Omicron病毒感染初始诊疗方案》（以下简称中日医院版《方案》），两份方案均对新冠治疗药物进行了说明。

根据协和版《方案》，对于门诊新冠病毒感染患者，建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定片，有发展为重症/危重症危险的人群推荐使用Paxlovid、瑞德西韦或Molnupiravir。不推荐出院后继续使用瑞德西韦、糖皮质激素或巴瑞替尼；中日医院版《方案》中“新冠治疗药物剂量调整标准”提到的新冠治疗药物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠单抗。

上述药物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿兹夫定均属于新冠口服药，瑞德西韦、托珠单抗需要注射使用，且瑞德西韦、巴瑞替尼、托珠单抗面向的是重症患者。

根据协和版《方案》和中日医院版《方案》，这款所谓的“神药”并非面向所有人；而且，即便是其他几款口服药物，也并非适用于所有老年群体。

此次谈判失败

也让Paxlovid的本地化生产走向成疑

据报道，2022年8月，辉瑞与华海药业达成合作，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

2023年3月31日后，国家医保对新冠治疗可能将不再大面积报销，还会有新的新冠口服药物获批上市吗？近期，国产新冠口服药进展频频，据江苏省药监局消息，先声药业新冠口服药SIM0417最快可在2月获批上市。全球权威期刊《新英格兰医学杂志》也于日前在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116对比Paxlovid用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究成果。

包括先声药业SIM0417、君实生物VV116在内，目前共有6款国产新冠口服药进入III期临床阶段，其他的4款分别为众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺，众生药业新冠口服药III期临床试验入组近日已经完成。进口药物方面，平安盐野义于2022年12月已在日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权授予上海医药。

安信证券认为，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，国内有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露，有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。对于当下的新冠口服药物市场，一业内人士对北京商报记者分析称，“如果2023年3月前还不批，可能就没戏了”。